主要职责：

•     执行与放射配体疗法（RLT）产品制造相关的所有活动。职责包括操作和维护A级隔离器，专注于关键绩效指标（KPI）目标，并确保遵守所有州级、联邦及Z6·尊龙凯时的辐射安全指南。

•          负责按时成功完成所需的培训课程，包括必要的标准操作程序（SOP）、无菌技术、更衣资格认证以及与该岗位相关的其他培训（包括健康、安全与环境 HSE）。

•          支持与生产准备相关的所有技术方面，包括手动清洁工作单元和使用过氧化氢蒸汽对隔离器进行灭菌。

•          根据要求进行常规和动态的环境监测。

•          在准备所有物料时，按照程序中定义的批次监控系统保持物料标识。

•          根据需要参与指定的确认/验证活动。

•          推动“勇于发声”的文化，确保所有cGMP合规活动得到遵守。

•          准备相关文件和记录，如批记录、运输文件和培训材料。

•          鉴于产品的时间敏感性，该职位可能需要临时加班以确保流程的连续性和完成。

•          根据需要，可能会分配其他职责。

关键绩效指标：

•          批记录执行“第一次即正确”，无重复偏差。

•          遵守出勤指南及所有与安全相关的操作程序。

•          与A级隔离器或B/C级区域相关的审计中无重大或关键性发现。

•          生产过程符合所有良好文件规范（GDP）和良好生产规范（GMP）原则。

•          无菌/洁净室行为符合GMP指南要求。

专业能力：

• 能够灵活穿戴洁净室服装和个人防护装备（PPE）。
• 近距离视力应相当于20/20，且无色觉障碍。允许使用矫正镜片以达到所需的视力水平。
• 在受限区域内禁止使用化妆品、佩戴首饰、涂指甲油、使用香水/古龙水及其他可能成为微生物来源的物品。
• 能够搬运或提举最多达35磅（约16公斤）的物品。