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      生产技术员II

      REQ-10053841
      6月 05, 2025
      China

      摘要

      生产技术员在放射配体疗法(Radioligand Therapies,简称 RLT)的日常生产中发挥积极作用,同时负责仪器和设备的设置与准备。生产技术员在履行职责时遵守监管要求,按照批记录和标准操作程序(SOP)执行生产任务。相关职责在团队中完成,并根据指定的生产轮班时间表进行。生产技术员与经理和主管密切合作,确保生产过程安全、及时地执行。

      About the Role

      主要职责:

      • 执行与放射配体疗法(RLT)产品制造相关的所有活动。职责包括操作和维护A级隔离器,专注于关键绩效指标(KPI)目标,并确保遵守所有州级、联邦及诺华的辐射安全指南。
      • 负责按时成功完成所需的培训课程,包括必要的标准操作程序(SOP)、无菌技术、更衣资格认证以及与该岗位相关的其他培训(包括健康、安全与环境 HSE)。
      • 支持与生产准备相关的所有技术方面,包括手动清洁工作单元和使用过氧化氢蒸汽对隔离器进行灭菌。
      • 根据要求进行常规和动态的环境监测。
      • 推动“勇于发声”的文化,确保所有cGMP合规活动得到遵守。
      • 准备相关文件和记录,如批记录、运输文件和培训材料。
      • 鉴于产品的时间敏感性,该职位可能需要临时加班以确保流程的连续性和完成。
      • 灵活穿戴洁净室服装和个人防护装备(PPE)
      • 近距离视力相当于20/20,且无色觉障碍。允许使用矫正镜片以达到所需的视力水平。
      • 在受限区域内禁止使用化妆品、佩戴首饰、涂指甲油、使用香水/古龙水及其他可能成为微生物来源的物品。
      • 搬运或提举最多达35磅(约16公斤)的物品。
      • 根据需要,可能会分配其他职责。

      关键绩效指标:

                批记录执行“第一次即正确”,无重复偏差。

                遵守出勤指南及所有与安全相关的操作程序。

                A级隔离器或B/C级区域相关的审计中无重大或关键性发现。

                生产过程符合所有良好文件规范(GDP)和良好生产规范(GMP)原则。

                无菌/洁净室行为符合GMP指南要求。

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      A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
      REQ-10053841

      生产技术员II

      Apply to Job

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      3. http://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
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